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中医药与真实世界的碰撞

2月27日由中国工程院医药卫生学部、中华中医药学会、世界中医药学会联合会、中国农村卫生协会主办的第十二届国际络病学大会在上海召开。这次有15位两院院士以及1700位海内外中西医专家学者参加的会议，在今年2月14日国务院常务会议提出“探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展”的背景下召开，聚焦络病学科研创新发展进行深入研讨交流，堪称“一次中医药与现代医学真实世界的碰撞”。

 

真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法，即完全针对实际用药情况，通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应，真实地收集药品安全性和有效性信息，客观、科学、真实。

 

在络病学科研创新实践中，许多中西医专家参与项目协作，系统采用接轨国际的科学规范研究方法，获取了扎实可靠的中药临床数据，有力推动了络病学成果的产业化和国际化。

 

通络药真实世界研究

 

取得突破

 

在第十二届国际络病学大会上，上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013年启动的中药通心络胶囊治疗心绞痛真实世界研究概况。该研究在全国28个地区、1000家医院开展50000例研究。一个中药项目开展范围如此之广、涉及医院之多的真实世界研究，在我国实属罕见。

 

吴宗贵指出，从已经完成的23340例患者分析结果来看，在基础治疗之上加用通心络胶囊，缓解心绞痛的疗效提高了25.3%，缓解胸闷的疗效提高了28.3%，充分显示出通心络治疗冠心病心绞痛的良好疗效，应该说这是客观、科学的真实世界研究结果。“这一结果为心绞痛的治疗找到了更为精准的方法”。

 

心绞痛在许多情况下是由于冠状动脉痉挛引起的，正是因为通心络对心绞痛治疗的确切疗效，2015年入选中华医学会心血管病分会《冠状动脉痉挛性疾病的诊断与治疗中国专家共识》。中国医科大学附属第一医院曾定尹教授说，通心络防治冠状动脉痉挛进而治疗心绞痛的内在机制是通过两种机制实现的，内膜参与机制是调节一氧化氮/内皮素（ET）-1平衡，外膜参与机制是抑制Rho激酶活性，多途径、多靶点缓解冠状动脉痉挛改善变异型心绞痛的特点，使通心络成为《共识》唯一推荐的中成药。

 

西医专家研究中药

 

疗效更确切

 

中医药是一个伟大的宝库，吸引了许多西医专家投入精力发掘中药的治疗亮点。近年来，许多西医专家采用与国际接轨的科学规范研究方法研究中药，使中药疗效更显客观真实，中药在防治重大疑难病方面的价值也越来越得到普遍的认可。由北京阜外医院副院长杨跃进教授主持的国家973项目子课题“通络药物防治急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的作用和机制”最近荣获中华中医药学会科学技术一等奖。

 

据杨跃进教授介绍，该课题之所以获奖，是因为进行了大量的临床与实验研究，随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床循证医学研究结果证实，通心络胶囊可通过保护微血管内皮结构和功能的完整，达到改善冠脉微循环的作用，用于病人可有效防治心梗再灌注后心肌无再流，缩小无再流面积和梗死面积，长期服用疗效确切。该研究为解决心肌无再流这一世界性难题提供了全面的思路和策略。该研究成果在国际生理学权威期刊发表，被《心血管研究》等心血管领域高影响因子杂志引用，并高度评价解决了冠心病微循环障碍的国际难题。

 

长期从事动脉粥样硬化的张运院士，从十多年前开始中药通心络治疗动脉粥样硬化易损斑块的研究。他于2009年在国际权威杂志《美国生理学杂志》发表论文，显示通心络能够靶向稳定易损斑块，该杂志发表编辑部评论：“通心络为未来可能发展为心脑血管病的高危患者点燃了希望之灯！”而在近期，张运院士发表在国际循环类排名第二的权威杂志《欧洲心脏杂志》的一项基础研究表明，我国传统中药复方制剂通心络可抑制斑块内炎症性血管新生，增强斑块稳定性，“这为动脉粥样硬化斑块的靶向治疗带来了新的启示”。

 

通络药物研究

 

方兴未艾

 

近年来以中医络病理论为指导，在心血管、肿瘤、呼吸系统、神经内分泌等重大疾病领域不断取得突破，研发出一批国家专利新药，包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊和连花清瘟胶囊等。

 

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