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中药炮制学术年会暨中药饮片创新

    蔡宝昌（中国医药物资协会中药饮片及生产设备协同创新联盟理事长）

 

    构建规范化中药饮片生产体系

 

    饮片是临床处方药，也是整个大中药产业的原料，而大中药产业是大健康服务产业的重要组成部分。饮片产业范围涵盖了中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药保健品、中药饮料、中药食品、中药日化品、中药美容、中药兽药、中药农药、防腐消毒剂、中药杀虫药、休闲娱乐、药膳养生、中医药文化。

 

    要铸就优质标准中药饮片，构建规范化中药饮片生产体系是必然之举。具体说就是实现“八化”：药材来源基地化、炮制工艺规范化、炮制机械现代化、质量控制客观化、检测手段科学化、饮片质量标准化、标准规范专业化、计量包装规格化。

 

    中药饮片及生产设备协同创新联盟依靠科技创新，推进药材来源基地化。在道地药材产区进行优质药材供应商认证，向联盟单位定点供应中药材，并组织行业龙头及投资机构，在宁夏、青海、贵州、甘肃等地区建立大宗道地药材种植及产业化基地。承担科技部火炬计划“200种标准中药饮片的产业化项目”；研发智能化中药炮制设备及其管理控制系统QS MES V1.0国家重点新产品；研究的十五大类近百种产品炮制设备已全部实现产业化，进入国内200多家制药企业及科研院所。

 

    在中药饮片质量控制研究方面，率先进行了以特征（指纹）图谱技术为核心的标准中药饮片质量控制研究，开发了临床常用中药饮片的特征图谱研究方法，方法简便、重现性好，利于制定较高的饮片质量标准。建立了中药产品数据库，为基地提供GAP技术，利用科技手段和信息网络，将“从种植到产品的质量安全保障”落到实处。

 

    江云（四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长）

 

    配方颗粒放开是大势所趋

 

    中药饮片产业近年来呈现快速发展趋势，保持了30%以上的增长率。养生保健用单味饮片成长快速，如三七、天麻、黄芪、党参等品种销量不断增长。得益于新版药典大幅增加了中药饮片标准，药监部门加大抽查力度，抽查结果公布由点名饮片企业改为点名医疗机构，促使医院配方用饮片质量不断提高。然而，中药炮制仍存在不少问题，需蒸、煮、煅、炒、水飞等炮制的饮片过漂现象严重，不能体现减毒增效，而一些品种如紫河车、冬虫夏草等因来源濒危或检测不当，销量萎缩。

 

    展望未来饮片产业发展，一是配方颗粒放开是大势所趋。放开后销量会大幅增长；饮片企业或形成产品分工，有助于提高质量；生产企业或采用备案制，备案生产品种。二是针对慢性病和养生保健饮片产品还会大幅增长。心血管、老年痴呆、肝胆养护、美容、性生活质量、睡眠等疾病防治和健康维护用饮片发展潜力大。三是电子商务渗透，必然改变饮片营销模式，使饮片消费更加方便，销量大幅提升。四是基层特别是农村地区饮片用量进一步增长。五是饮片企业利润不断提高。市场推动产品逐步分工，需蒸、煮、煅、炒、水飞等炮制的饮片有技术附加值。六是中药材资源不足问题凸显。也因此，县域经济发展中药材的积极性相应增长。在市场旺盛需求推动下，有整合能力、管理基础好、人才技术储备好的饮片企业将大有作为。

 

    任玉珍（中国中药公司炮制总监）

 

    人才队伍与产业需求严重不匹配

 

    中药饮片产业发展飞速，饮片企业生产能力、技术装备、化验检测、仓储条件明显改善，人员素质和管理水平大幅提升。今年10月，全国规模以上饮片企业1317家，总产值从2005年的276亿元增长到去年的1300亿元。

 

    目前，中药饮片首次作为处方药列入新药典。质量标准单列，数量历史最高，达822种。饮片企业GMP认证1317家；国家建设了10个中药炮制重点学科和5个中药炮制领域重点研究室。中药协会和中华中医药学会成立了中药炮制专业委员会。

 

    但是，中药饮片人才培养和队伍建设与产业发展需求严重不匹配，专门从事炮制研究的一度下降到50人。直接从事饮片生产的一线人员50万人缺乏培训。政策保障落后，现行中药GMP是工业标准改进而来，缺乏适宜中药饮片生产特点的特殊规定，企业执行难度大，成本高。

 

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